速看！招标单独分组，使用不受限的抗生素，终于开始招商了
自2012年“塑料安瓿”系列产品上市以来，以其安全性、有效性和独特性吸引了众多医药人士寻求合作。
江苏大红鹰恒顺药业有限公司已然成为国内品种最多、产能最大的塑料安瓿注射剂生产企业。
生产工艺
该生产工艺由美国辉瑞制药下属辉瑞苏州制药有限公司转移，采用德国Rommelag（Blow／Fill／Seal吹/灌/封）无菌生产线、全部产品符合FDA标准的原研生产工艺、检测方法及质量控制标准，严格按照辉瑞公司的原研生产工艺进行生产。
吹灌封（Blow / Fill / Seal）三合一技术简称BFS 技术，BFS无菌灌装工艺使制瓶、灌装、封口三种工艺过程均在A级风淋室保护下的同一无菌工位完成，无需操作人员进入灌封区域。整个生产过程都由计算机程序控制，按设定的参数自动完成。BFS无菌灌装工艺在全世界40年的实践证明，它是目前最安全最先进的无菌灌装工艺。
包装形式
传统的小容量注射剂都为普通玻璃安瓿包装，安瓿开启过程中玻璃及砂轮的微粒也会导致药液污染。玻璃瓶口被护士掰断时，会有很多肉眼不可见的玻璃碎屑掉入药剂， 一旦有微粒随血液进入心脏，严重会引发死亡。
有实验结果表明：即使在最规范的操作情况下，每只安瓿仍可产生近四千个玻璃微粒， 再经输液或注射进入人体，终生无法消除。 日本青山敏信教授经观察和实验认为“微粒污染主要是在使用阶段混入的”。
传统工艺的玻璃安瓿在加热封口过程中，安瓿内形成负压。安瓿断裂的瞬间，安瓿内的负压会把玻璃碎屑吸入药液中。不当操作可导致在开启安瓿时将指头甚至瓶体弄碎，导致医务人员受伤甚至引发感染危及生命。
江苏大红鹰恒顺药业有限公司所生产的的克林霉素磷酸酯注射液采用国际最安全的包装形式 —— 塑料安瓿包装，在BFS无菌生产过程中极大程度避免了不可见微粒进入药液中，且开启方便，保障了药品的临床安全性。
容器可实现“鲁尔口”对接，取药时外界空气不会进入容器内， 产品实现了无菌生产、无菌使用，是真正的无菌药品。
药品安全有效性
高温灭菌，会改变药液的pH值、产生不溶性微粒，高温会改变药液的有效成分，同时产生的“新物质”可能造成药害事件，对操作者也存在危险。
2006年7月安徽华源发生的“欣弗”事件曾震动整个医药行业，不良事件报告81例，涉及10个省份。药品无菌生产，有菌使用，废弃物会对环境造成污染，达不到ＷＨＯ要求的 “使用者安全、操作者安全、环境安全”的要求。
江苏大红鹰恒顺药业有限公司的BFS无菌生产工艺，是非最终灭菌，包装容器与药物不会产生迁移性，无最终高温灭菌，药物安全、有效性得到充分保障。
招商产品：克林霉素磷酸酯注射液
优势特点
克林霉素磷酸酯注射液为非受限制级的抗生素，主要用于革兰氏阳性菌和厌氧菌的感染，临床疗效好，注射不疼痛，不用做皮试。
脂溶性及渗透性比克林霉素好，抗菌作用比克林霉素强4～8倍，是治疗多种感染的高效药物。
克林霉素磷酸酯析晶率高、溶解性差， 25 ℃～ 65 ℃析晶率为 3 ～ 4% ；稳定性差，不适合热灭菌（热处理）；加热到 60 ℃含量下降 86% ， 100 ℃ 热处理后杂质增加一倍（产生新物质）； pH ＞ 6.5 易分解生成克林霉素和磷酸钠。因此按照传统的生产工艺进行生产，务必会破坏药品的有效性，并会提高临床使用的危险系数。
江苏大红鹰恒顺药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯注射液无需最终灭菌， 且生产出的产品中无热原，当患者免疫力下降时，使用该产品时也不会发生热原反应， 最大程度的保证了药品的临床疗效、临床安全性， 公司立志要做世界最好、最安全的克林霉素磷酸酯注射液。
江苏大红鹰恒顺药业有限公司其他塑料安瓿系列产品（辉瑞原研生产工艺）亚叶酸钙注射液（独家规格）、盐酸林可霉素注射液、妥布霉素注射液、苯甲醇注射液、盐酸克林霉素胶囊等一并上市中。
公司目前已是国内塑料安瓿生产线最多、产能最大、品种最全的生产企业。
公司将持续投资、研发 “塑料安瓿小容量注射液”系列产品， 打造中国领先的“塑料安瓿小容量注射剂”生产基地。
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比较项目 |
玻璃安瓿 |
塑料安瓿 |
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包装材质 |
低硼硅 |
法国巴塞尔公司低密度聚乙烯（PE） |
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运输保存 |
易碎、需轻拿轻放、不能受压、破损后会污染药品 |
重量轻、运输零破损、可以空投 |
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操作环境 |
需手破碎进行开启，容易划伤且产生大量的玻璃碎屑，污染操作台面，后续废弃物不方便回收，且容易造成伤害 |
PE 材质，较软，直接旋转扭开，不会给操作者带来伤害，且废弃物便于保存回收，经济环保 |
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生产技术 |
玻璃安瓿需清洗后烘干再进行灌装、高温拉丝封口、灭菌，工艺繁琐，无法完全杜绝可见异物的产生。 |
采用世界最先进的BFS（吹灌封）三合一生产技术，最终成型产品无需灭菌。并且完全杜绝可见异物的产生。 |
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产品档次 |
玻璃安瓿封口后外观一致性差，瓶身印字，印字过程中产品容易破损，产品容易污染，且印字不清晰。 |
铝塑包装，外观高档漂亮，产品澄明度好，喷码印字，字迹清晰。 |
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序号 |
产品名称 |
规格 |
批准文号 |
招标优势 |
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1 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
2ml ：0.3g |
国药准字H10983228 |
过保护期化合物专利，塑料安瓿单独分组 |
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2 |
克林霉素磷酸酯注射液 |
4ml ：0.6g |
国药准字H20013397 |
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3 |
盐酸林可霉素注射液 |
2ml ：600mg |
国药准字H32021089 |
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4 |
盐酸克林霉素胶囊 |
150mg/ 粒 |
国药准字H20023044 |
过保护期化合物专利，退出低价药产品 |
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5 |
盐酸克林霉素胶囊 |
300mg/ 粒 |
国药准字H20023630 |
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6 |
硫酸妥布霉素注射液 |
2ml ：80mg |
国药准字H20033243 |
塑料安瓿单独分组 |
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7 |
亚叶酸钙注射液 |
10ml ：0.1g（以亚叶酸计算） |
国药准字H20010804 |
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8 |
亚叶酸钙注射液 |
3ml ：30mg（以亚叶酸计算） |
国药准字H20020609 |
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9 |
苯甲醇注射液 |
3.2ml ：28.8mg |
国药准字H20034122 |
公司会陆续推出“塑料安瓿系列”包装的小容量注射剂产品，随时欢迎您的加入！
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