每日一练|药事管理与法规冲刺模拟试卷（第四期）

一、最佳选择题

1.以下属于麻醉药品的是（）

A.福尔可定

B.氟西泮

C.甲丙氨酯

D.

【正确答案】A

【答案解析】其他三个选项为第二类精神药品。

2.以下属于麻醉药品的是（）

A.劳拉西泮

B.

C.甲丙氨酯

D.

【正确答案】D

【答案解析】其他三个选项为第二类精神药品。

3.麻醉药品药用原植物年度种植计划，是由（）

A.

B.

C.

D.

【正确答案】A

【答案解析】麻醉药品药用原植物年度种植计划，，共同制定。

4.，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存（）

A.1年备查

B.2年备查

C.3年备查

D.4年备查

【正确答案】C

【答案解析】，必须凭盖有乡镇卫生院以上医疗机构公章的医生处方配方使用，不准生用，严禁单味零售，处方保存3年备查。

5.麻醉药品专用账册保存期限为（）

A.有效期满之日起不少于3年

B.有效期满之日起不少于5年

C.有效期满之日起不少于7年

D.有效期满之日起不少于10年

【正确答案】B

【答案解析】定点生产企业、全国性批发企业和区域性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品的使用单位，应当配备专人负责管理工作，并建立储存麻醉药品和第一类精神药品的专用账册。专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于5年。

二、配伍选择题

[6-7]

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称
B.药学专业技术职称
C.专业技术职称
D.执业药师资格

6.批发企业负责人应当具有（）

【正确答案】A

【答案解析】批发企业负责人应当具有大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称，经过基本的药学专业知识培训，熟悉有关药品管理的法律法规及本规范。

7.零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备（）

【正确答案】D

【答案解析】零售企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。

三、多项选择题

8.医院中涉及的处方主要有（）

A.法定处方

B.医师处方

C.药剂师处方

D.非法定处方

【正确答案】AB

【答案解析】医院中涉及的处方主要有二类。
法定处方：主要指《中国药典》等国家药品标准收载的处方，具有法律约束力。医师处方：指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。

9.以下属于医疗机构制剂特征的是（）

A.双证管理

B.品种补缺

C.医院自用为主

D.药剂科自配

【正确答案】ABCD

【答案解析】医疗机构制剂具有如下特征：①双证管理。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果要进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。②品种补缺。医疗机构制剂仅限于临床需要而市场上没有供应的品种，以方便临床使用，弥补市场供应不足。③医院自用为主。医疗机构制剂凭执业医师或者执业助理医师的处方在本单位内部使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。不得在市场上销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告。特殊情况下，，可在指定的医疗机构之间调剂使用。④药剂科自配。医疗机构制剂只能由医院的药学部门配制，其他科室不得配制供应制剂。⑤质量检验合格。医疗机构制剂需按要求进行质量检验，质量检验一般由医疗机构的药检室负责，检验合格后，凭医师处方使用。

10.，关于医疗机构制剂配制的说法，正确的有（）

A.制剂可以在市场上销售

B.制剂的疗效可以广告宣传

C.制剂不得擅自在医疗机构之间调剂使用

D.配制场所变更时应当办理变更手续

【正确答案】CD

【答案解析】医疗机构制剂每年的出题点总结（熟记）：
1.应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种；
2.由省级药监部门审批；
3.不得在市场上销售或者变相销售；
4.不得发布医疗机构制剂广告；
5.医疗机构制剂不得擅自调剂使用。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，需要调剂使用的，属省级辖区内医疗机构制剂调剂的，必须经所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门批准；属国家食品药品监督管理局规定的特殊制剂以及省、自治区、直辖市之间医疗机构制剂调剂的，必须经国家食品药品监督管理局批准；
6.《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更，许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。（关键字：负责、配制）登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。（关键字：名称、类别、法人、注册）；
7.医疗机构制剂批准文号的有效期为3年。

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